制藥廠QC工作的檢測項目有哪些?需要用到的儀器有哪些?
日期: 22-01-14 15:17
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有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的QC的檢測新項目,方向可以分成三大類,物理化學(xué)檢測,微生物菌種檢測和藥理檢測,有一些很有可能還配有分子生物學(xué)層面的檢測。物理化學(xué)檢測使用的儀器設(shè)備有高效液相,氣相色譜,紅外線分光光度計,紫外光分光光度計,顆粒測試儀,水份測試儀,TOC測試儀等。微生物菌種測試主要是每日的水質(zhì)檢測和生產(chǎn)制造期內(nèi)設(shè)備的無菌檢測檢測,使用的機器設(shè)備相對性非常簡單,凈化工作臺為主導(dǎo),滅菌柜等,關(guān)鍵的是無菌技術(shù)。藥理檢測例如生物體市場價測試,以無菌檢測實驗鼠為媒介,取其子宮卵巢精囊腺測體重增加,和反映。分子生物學(xué)檢測,通常用PCR實際操作,DNA獲取,衣原體檢測,肽譜,等電點測試,電泳原理,瑩光定量PCR等。不一樣的制藥企業(yè),依據(jù)所生產(chǎn)制造商品的產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定開展檢測,因此用的機器設(shè)備和檢測新項目都不太一樣。